当全球医药巨头还在质疑中国创新药“只是仿制药升级版”时，一组数据直接打脸——2025年前十个月，中国创新药对外技术授权金额突破1000亿美元，这个数字比2024年全年还多一倍！《经济学人》更是罕见发文，直言“中国创新药正在改写全球医药产业格局”。
而说出“中国创新药被严重低估”这句话的，正是百利天恒创始人朱义。这位深耕创新药领域二十余年的企业家，见证了中国创新药从仿制药泥潭里挣扎，到如今在全球舞台崭露头角的全过程。今天，我们就顺着朱义的视角，聊聊中国创新药是如何“逆袭”的，现在还面临哪些坎，以及为什么敢说“五年内诞生跨国巨头”不是空话！
一、 十年磨一剑：四大推手点燃创新药的“火箭引擎”
朱义说，中国创新药的爆发不是偶然，是厚积薄发的结果。如果把时间倒回十年，没人能想到中国药企能在全球创新药市场分到一杯羹——那时候，我们的医药市场被仿制药占据，“创新”二字对很多药企来说，是遥不可及的奢侈品。
但从2015年开始，一切都变了。短短十年，中国创新药就像坐上了火箭，对外授权金额从几亿美元飙升到千亿美元级别，2023年底百利天恒与BMS的84亿美元交易，更是在全球医药圈炸开了锅。这背后，离不开四大关键推手的合力。
1. 政策改革：打开创新药的“审批绿灯”
2015年，国家药监局的一场改革，堪称中国创新药的“救命稻草”。在此之前，一款新药从研发到上市，审批流程要走好几年，很多药企熬不过漫长的等待，只能放弃创新，转头做仿制药。
改革之后，药监局直接对标国际标准，推行临床试验默示许可制，审批时间从以前的“以年为单位”缩短到“以月为单位”。更重要的是，中国加入了国际人用药品注册技术协调会（ICH），这意味着中国的临床试验数据在全球多个国家得到认可，中国创新药不用再“重复做试验”，就能走向国际市场。
政策的东风一吹，药企创新的积极性瞬间被点燃。以前是“不敢创新”，现在是“抢着创新”——毕竟，谁先研发出新药，谁就能抢占市场先机。
2. 资本助力：解决创新药的“烧钱难题”
创新药研发是个“无底洞”，一款新药从研发到上市，平均要投入几十亿美元，周期长达十年以上，风险极高。没有资本的支持，再优秀的研发团队也只能“巧妇难为无米之炊”。
2018年和2019年，两个关键政策的出台，给创新药行业注入了“活水”：香港联交所允许未盈利的生物科技企业上市，科创板也为“硬科技”企业打开了融资大门。这意味着，那些还在烧钱研发、没有盈利的Biotech公司，终于有了融资的渠道。
一时间，资本疯狂涌入创新药赛道。据统计，2019-2024年，中国生物医药领域的融资总额超过5000亿元，大量资金流向了新药研发、临床试验等关键环节。资本的加持，让中国创新药企业终于有底气“敢烧钱、敢研发”。
3. 临床优势：撑起创新药的“试验底气”
创新药研发，临床试验是关键一环。而在这方面，中国有着得天独厚的优势——医院多、患者多、医生勤奋、成本更低。
举个例子，一款抗癌新药在欧美做临床试验，可能需要花好几年招募足够的患者；而在中国，凭借庞大的患者基数，往往几个月就能完成患者招募。而且，中国的临床试验成本只有欧美的三分之一到一半，效率却毫不逊色。
这种“多快好省”的临床研究体系，吸引了不少全球药企来中国开展临床试验，也让中国创新药企业能够更快地推进研发进程。朱义就曾说过，百利天恒的多款新药，正是依托中国的临床优势，才能快速完成临床试验，走向市场。
4. 人才红利：夯实创新药的“研发根基”
最后一点，也是最核心的一点——工程师红利和中国人的韧劲。
改革开放几十年来，中国培养了大批生物医药领域的人才。很多人在海外顶尖药企或科研机构深造后，选择回国创业或加入本土药企，带回了先进的技术和理念。这些人才，成为了中国创新药研发的中坚力量。
更重要的是，中国人骨子里的“韧劲”——我们不怕吃苦，不怕失败。在创新药研发的道路上，失败是常态，但中国药企没有被一次次的失败打倒，而是不断总结经验，“从模仿到创新，从fast-follow到best-in-class”。这种不服输的劲头，让中国创新药在短短十年内，实现了从“跟跑”到“并跑”的跨越。
二、 全球化征程：中国药企的突围与挑战
成绩固然亮眼，但朱义也很清醒：“咱们现在强项是从1到100的工程化能力，从0到1的原创还是短板。”与欧美顶尖药企相比，中国创新药还面临着不少挑战。
1. 原创能力不足：从“fast-follow”到“first-in-class”还有差距
目前，中国大部分创新药企业走的是“fast-follow”（快速跟随）的路子——看到欧美药企研发出一款新药，就快速跟进，研发出类似的药物，凭借成本优势和临床优势抢占市场。这种模式风险低、见效快，让中国创新药企业在短时间内赚到了第一桶金。
但问题也很明显：缺乏从0到1的原创性研究。真正的“first-in-class”（首创药物）寥寥无几，很多药物的靶点还是欧美药企先发现的。原创能力不足，意味着中国创新药企业在全球市场的话语权还不够强，只能分到“第二块蛋糕”。
朱义坦言，这也不能怪企业——原创药研发的风险太高，投入大、周期长，一旦失败，可能血本无归。对于很多还在成长中的中国药企来说，“fast-follow”是更稳妥的选择。
2. 人才结构短板：顶尖科学家稀缺
创新药研发，尤其是原创药研发，离不开顶尖科学家的引领。而在这方面，中国还有不小的差距。
朱义就曾提到，咱们的工程师一抓一大把，但能带领团队做出原创性突破的顶尖科学家，还是稀缺资源。欧美国家有着完善的人才培养体系，开云app登录从大学到企业，形成了一个良性循环；而中国的生物医药人才培养体系，还在不断完善中。
为了弥补这个短板，很多中国药企选择“出海建研发中心”。比如百利天恒，就在美国西雅图设立了研发中心，专门招募顶尖科学家，从事从0到1的原创性研究。朱义回忆，2013年刚去美国招人时，人家一听是中国公司，都摇头拒绝。他只能天天泡学术会议，磨破嘴皮才说服几个科学家加入。这种“求贤若渴”的劲头，正是中国药企追赶的缩影。
3. 国际化坎儿：知识壁垒与政策差异
朱义给自己定了个目标：五年内把百利天恒做成跨国药企。要实现这个目标，必须攻克国际化的两大难题——知识技术壁垒和各国政策法规差异。
首先是知识技术壁垒。欧美药企在创新药领域深耕多年，积累了大量的专利和技术Know-how，中国药企要想在全球市场立足，必须突破这些壁垒，拥有自己的核心技术。
其次是政策法规差异。不同国家的药品审批标准、医保政策都不一样，一款新药在中国上市了，在欧美可能还要重新做临床试验，重新审批。这不仅增加了研发成本，还延长了上市周期。
为了应对这些挑战，中国药企正在积极布局全球化：在海外设立研发中心、开展国际多中心临床试验、与全球药企合作……一步一个脚印地敲开全球市场的大门。
4. 支付体系难题：创新药“叫好却难叫座”
除了国际化的挑战，中国创新药还面临着一个“内部难题”——支付体系不完善。
朱义曾无奈地说：“现在创新药价格压得太低，企业赚不到钱就没法投研发，结果是好药出来了却上不了市。”确实，创新药研发成本高，定价自然不低，但国内的医保支付能力有限，很多创新药进不了医保，患者用不起；而自费市场又没有完全激活，愿意花高价买创新药的患者还是少数。
这个问题不解决，创新药企业就会陷入“研发-亏损-再研发-再亏损”的恶性循环。朱义建议，中国可以学美国搞商业医保，但不能像美国那么贵，要找到“患者能承受、企业能盈利”的平衡点。短期来看，激活自费药市场也很关键，让那些有支付能力、急需新药的患者先受益。
三、 未来可期：五年内诞生跨国巨头，不是空话！
尽管挑战重重，但朱义对中国创新药的未来充满信心。他说：“咱们就像高铁系统，一旦跑起来，速度谁也挡不住。”为什么他敢这么说？因为中国创新药已经具备了三大“逆袭资本”。
1. 市场需求巨大：14亿人的健康需求，是最大的动力
中国有14亿人口，随着老龄化加剧和人们健康意识的提高，对创新药的需求越来越大。尤其是在肿瘤、罕见病、自身免疫性疾病等领域，还有大量未被满足的医疗需求。
{jz:field.toptypename/}这种巨大的市场需求，是中国创新药企业最大的底气。一款创新药只要能满足临床需求，就不愁没有市场。而且，随着中国经济的发展，患者的支付能力也在不断提升，自费药市场的潜力正在逐渐释放。
2. 产业链完善：从研发到生产，中国已经形成“闭环”
经过十年的发展，中国已经形成了完善的生物医药产业链——从靶点发现、药物研发、临床试验，到药品生产、销售，每个环节都有优秀的企业参与。
比如在药物研发领域，有药明康德、康龙化成等CRO企业提供专业的研发服务；在生产领域，有药明生物、康希诺等企业具备大规模生产能力。这种完善的产业链，大大降低了创新药的研发和生产成本，提高了研发效率。
3. 政策持续加码：创新药成国家战略，支持力度只会更大
创新药已经成为国家战略，从“十四五”规划到各地的生物医药产业政策，都在强调要支持创新药研发。未来，政策支持力度只会更大——更多的资金投入、更宽松的审批环境、更完善的支付体系……这些都会成为中国创新药发展的“助推器”。
朱义预测，再过五年，全球Top10药企里，一定会出现中国企业的身影。这个预测，不是盲目乐观，而是基于中国创新药的发展速度和潜力。
四、 给投资者的真心话：看懂这三点，才能把握创新药的投资机会
面对这个万亿级的赛道，很多投资者都想分一杯羹，但也有人担心“踩坑”。在这里，我给大家提三点真心话，希望能帮到大家：
1. 分清“真创新”和“伪创新”，远离蹭热点的企业
现在很多药企打着“创新药”的旗号蹭热点，但其实只是做一些“me-too”（仿创）药物，没有核心技术。大家要关注那些有原创性靶点、有国际多中心临床试验数据、有商业化能力的企业，远离那些只靠讲故事、没有实质研发成果的企业（不荐股）。
2. 关注国际化进展，这是企业能否成为巨头的关键
一家药企能不能成为跨国巨头，关键看它的国际化进展。大家可以关注那些在海外开展临床试验、与全球药企合作、有药物在海外上市的企业。这些企业的成长空间，远比那些只在国内市场打转的企业大。
3. 保持耐心，创新药投资是一场“马拉松”
创新药研发周期长、风险高，投资创新药就像投资一场马拉松，不是看谁跑得快，而是看谁跑得远。大家不要指望买了就能立刻翻倍，而是要抱着“陪伴企业成长”的心态，长期布局。只有这样，才能在这场创新药的“逆袭之战”中，真正赚到钱。
五、 中国创新药的黄金时代，已经到来！
从仿制药到千亿授权，从跟跑到并跑，中国创新药用十年时间，完成了欧美药企几十年走过的路。尽管现在还面临着原创能力不足、支付体系不完善等挑战，但我们已经看到了曙光。
朱义说，中国创新药被严重低估了。确实，很多人还在用老眼光看中国创新药，却不知道，一场医药产业的“中国逆袭”正在上演。
未来五年，中国创新药不仅会诞生跨国巨头，还会在全球医药产业格局中，占据一席之地。到那个时候，患者能用上便宜的好药，企业能赚到钱持续研发，国家能在生物医药领域实现“弯道超车”——这，才是真正的多方共赢！
最后，别忘了点赞关注加评论，一起见证中国创新药的黄金时代！
以上纯属科普，不构成投资建议！写文章不易，不喜勿喷哦！谢谢大家～